जांच के तहत ग्रामीण क्षेत्रों में दवाओं की आपूर्ति करने वाले छोटे ड्रग निर्माता; क्रैकडाउन के लिए केंद्र कॉल | भारत समाचार

आखरी अपडेट:04 जुलाई, 2025, 15:19 है

सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन ने देश भर में 1,000 से अधिक जोखिम-आधारित निरीक्षण किए हैं और राज्यों/यूटीएस को गैर-अनुपालन खोजने के बाद अभिनय जारी रखने के लिए कहा है।

एपेक्स ड्रग नियामक एजेंसी ने भी मानक गुणवत्ता (एनएसक्यू) दवाओं के नहीं और नहीं के बार -बार निर्माण के खिलाफ सख्त कार्रवाई के लिए कहा है

छोटी दवा कंपनियां, विशेष रूप से ग्रामीण क्षेत्रों में दवाओं की आपूर्ति करने वाली, नियामक जांच के तहत आए हैं, जिसमें ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) राज्य के अधिकारियों को अपनी गतिविधियों की बारीकी से निगरानी करने और जवाबदेही सुनिश्चित करने के लिए निर्देशित करते हैं। DCGI ने राज्य लाइसेंसिंग अधिकारियों (SLAs) के माध्यम से राज्यों से कहा है कि वे किसी भी विपणक के खिलाफ सख्त कार्रवाई करने के लिए ड्रग्स और सौंदर्य प्रसाधन नियमों के तहत गुणवत्ता मानकों का उल्लंघन करते हुए पाए गए, 1945।

दवा वितरण श्रृंखला में कुछ छोटे पैमाने पर खिलाड़ियों की गुणवत्ता और अनुपालन प्रथाओं पर बढ़ती चिंताओं के बीच यह कदम आता है।

एपेक्स ड्रग नियामक एजेंसी ने भी मानक गुणवत्ता (एनएसक्यू) दवाओं के दोहराया और नहीं के बार -बार निर्माण के खिलाफ सख्त कार्रवाई के लिए कहा है और राज्यों से सीडीएससीओ को किसी भी नियामक कार्रवाई के बारे में सूचित रखने के लिए कहा है।

“हम अभी भी अनुसूची एम अनुपालन पर प्रतिक्रिया की प्रतीक्षा कर रहे हैं और अधिकांश छोटे खिलाड़ी गुणवत्ता की जांच के साथ सामना करने में असमर्थ हैं। सरकार को यकीन है कि उचित निरीक्षण के बिना, ये कंपनियां अंडर-सर्व किए गए क्षेत्रों में दवा सुरक्षा के लिए जोखिम पैदा करती हैं,” एक वरिष्ठ सरकारी अधिकारी ने न्यूज 18 को बताया।

अधिकारी ने कहा कि शीर्ष नियामक प्राधिकरण, सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) ने देश भर में 1,000 से अधिक जोखिम-आधारित निरीक्षण (RBI) का संचालन किया है। “ये निरीक्षण दवा निर्माताओं के बीच गैर-अनुपालन की पहचान करने और निगरानी ढांचे को मजबूत करने में महत्वपूर्ण रहे हैं।”

राज्य और यूटीएस दवा निरीक्षकों के लिए कार्य सूची

इस प्रगति के बावजूद, कई नियामक चुनौतियां बनी हुई हैं, और सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) ने राज्यों और यूटीएस को तत्काल सुधारों को “प्राथमिकता” देने के लिए कहा है।

पहला संशोधित शेड्यूल एम। को अपनाना है। DCGI ने राज्य के अधिकारियों को दवा उत्पादन इकाइयों के लिए अपडेट किए गए अच्छे विनिर्माण अभ्यास मानदंडों को लागू करने के लिए कहा है।

इसके अलावा, इसने नए ड्रग लाइसेंसिंग अंतराल को ठीक करने के लिए कहा है क्योंकि राज्य लाइसेंसिंग अधिकारियों को DCGI से उचित अनुमति के बिना उत्पाद लाइसेंस जारी करने से परहेज करने के लिए कहा गया है।

अधिकारियों को “पोस्ट रिस्क आधारित निरीक्षण कार्रवाई” का भी निर्देश दिया गया है। राज्यों और यूटी को उन निष्कर्षों और सिफारिशों पर कार्य करने का आग्रह किया गया है जो निरीक्षणों से निकलते हैं।

CDSCO ने अधिकारियों को “84AB” का अनुपालन करने के लिए सूचित किया है जिसमें सभी ड्रग निर्माताओं और उत्पाद विवरणों का विवरण अपलोड किया जाना चाहिए और ट्रेसबिलिटी सुनिश्चित करने के लिए केंद्रीय ऑनलाइन पोर्टल पर सत्यापित किया जाना चाहिए।

इसके अलावा, राज्य के अधिकारी परीक्षण प्रयोगशाला क्षमता के निर्माण पर काम करेंगे, जिसे “महत्वपूर्ण आवश्यकता” के रूप में चिह्नित किया गया है।

हनी चंदना

CNN News18 में एसोसिएट एडिटर हिमानी चंदना, हेल्थकेयर और फार्मास्यूटिकल्स में माहिर हैं। भारत की कोविड -19 लड़ाई में पहली बार अंतर्दृष्टि के साथ, वह एक अनुभवी परिप्रेक्ष्य लाती है। वह विशेष रूप से पास है …और पढ़ें

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