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विशेषज्ञों को डर है कि अनियमित पहुंच से अंधाधुंध उपयोग हो सकता है, उपचार विफलताओं को जोखिम में डाल सकता है और दवा प्रतिरोध के विकास को तेज कर सकता है

डब्ल्यूएचओ की वैश्विक टीबी रिपोर्ट के अनुसार, भारत ने तपेदिक से लड़ने में महत्वपूर्ण प्रगति की है। NTEP के तहत, TB मामलों की घटना दर में लगभग 17.7%की गिरावट आई है, 2015 में 237 मामलों में प्रति 1 लाख लोगों से 2023 में 195 तक। टीबी से संबंधित मौतें भी कम हो गई हैं, इसी अवधि के दौरान 28 से 22 प्रति 1 लाख लोगों की गिरावट आई है। प्रतिनिधि छवि
केंद्र सरकार महत्वपूर्ण विरोधी के नियमन को कसने के प्रस्ताव पर विचार कर रही है-तपेदिक (टीबी) ड्रग्स- बीडैक्विलाइन, डेलामनिड, प्रेटोमेनिड, और राइफापेंटाइन- भारत के निजी स्वास्थ्य सेवा बाजार में दुरुपयोग और दवा प्रतिरोध की बढ़ती चिंताओं के बाद, News18 ने सीखा है।
ड्रग कंसल्टेटिव कमेटी (डीसीसी) के विशेषज्ञों के पैनल ने सिफारिश की है कि एंटी-टीबी दवाओं के निर्माण और बिक्री को सशर्त रूप से अनुमति दी जानी चाहिए। कुल मिलाकर, यह विचार है कि निर्माताओं को निजी बाजार में दवाओं को बेचने से रोकना है, जिसमें फार्मेसियों, अस्पतालों और क्लीनिकों सहित, जब तक कि वे राष्ट्रीय टीबी उन्मूलन कार्यक्रम (एनटीईपी) के तहत सरकार के माध्यम से उन्हें खरीद नहीं करते हैं।
यह कदम केंद्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) को सेंट्रल टीबी डिवीजन, स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय से एक पत्र प्राप्त हुआ, चेतावनी दी गई है कि 2023 में बेदाक्विलिन और डेलमनीड पर पेटेंट की समाप्ति ने कई दवा कंपनियों द्वारा उनके उत्पादन में वृद्धि को ट्रिगर किया है, जिससे वे निजी क्षेत्र में उपलब्ध हैं। विशेषज्ञों को डर है कि इस अनियंत्रित पहुंच से अंधाधुंध उपयोग हो सकता है, उपचार विफलताओं को जोखिम में डाल सकता है और दवा प्रतिरोध के विकास को तेज कर सकता है।
यह कदम महत्वपूर्ण क्यों है?
डब्ल्यूएचओ की वैश्विक टीबी रिपोर्ट के अनुसार, भारत ने तपेदिक से लड़ने में महत्वपूर्ण प्रगति की है। NTEP के तहत, TB मामलों की घटना दर में लगभग 17.7%की गिरावट आई है, 2015 में 237 मामलों में प्रति 1 लाख लोगों से 2023 में 195 तक। टीबी से संबंधित मौतें भी कम हो गई हैं, इसी अवधि के दौरान 28 से 22 प्रति 1 लाख लोगों की गिरावट आई है।
एनटीईपी पर काम करने वाले एक वरिष्ठ अधिकारी ने कहा, “हम टीबी को खत्म करने में महत्वपूर्ण प्रगति कर रहे हैं। यदि निजी बाजार के माध्यम से एंटी-टीबी दवाओं को उपलब्ध कराया जाता है, तो चिकित्सा पर्यवेक्षण के बिना इन दवाओं का सेवन करने वाले लोगों की एक उच्च संभावना है। हम उपलब्ध विकल्पों के खिलाफ दवा प्रतिरोध बनाने का जोखिम नहीं उठा सकते हैं,” एनटीईपी पर काम करने वाले एक वरिष्ठ अधिकारी ने कहा।
द स्टेप
इस डर पर अंकुश लगाने के लिए, केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने सिफारिश की है कि इन दवाओं का निर्माण और बिक्री सशर्त हो। विशेष रूप से, उन्हें केवल भारत (STCI) में टीबी केयर के मानकों के अनुसार अनुमति दी जानी चाहिए और राष्ट्रीय टीबी एलिमिनेशन प्रोग्राम (एनटीईपी) के माध्यम से सशर्त पहुंच के माध्यम से उपलब्ध कराई जानी चाहिए। यदि मौजूदा लाइसेंस इस स्थिति को प्रतिबिंबित नहीं करते हैं, तो प्रस्ताव उनके तत्काल संशोधन के लिए कहता है।
“इस जोखिम को कम करने के लिए, यह अनुरोध किया गया है कि भारत (STCI) में टीबी देखभाल के मानकों के अनुसार, नेशनल टीबी एलिमिनेशन प्रोग्राम (एनटीईपी) के माध्यम से सशर्त पहुंच के अनुसार बेडक्विलाइन, डेलमनीड, प्रेटोमेनिड और राइफापेंटाइन के उपयोग के लिए एक शर्त के साथ लाइसेंस जारी करने का अनुरोध किया गया है।
हालांकि ड्रग्स चार साल से अधिक समय से बाजार में हैं – इस प्रकार अब “नई दवाओं” के रूप में अर्हता प्राप्त नहीं करते हैं, जो भारत के शीर्ष ड्रग कंट्रोलर जनरल (DCGI) से पहले अनुमोदन के लिए आते हैं -गुलेटर्स ने अनुरोध किया है कि राज्य लाइसेंसिंग अधिकारियों (SLAs) में भविष्य और पास्ट लाइसेंस में ये प्रतिबंध शामिल हैं।
इसके अलावा, पैनल ने सहमति व्यक्त की कि “दवा के तत्काल कंटेनर पर लेबल के साथ -साथ पैकिंग जिसमें कंटेनर को संलग्न किया गया है, को निम्न चेतावनी को सहन करना चाहिए – ‘राष्ट्रीय टीबी उन्मूलन कार्यक्रम (एनटीईपी) में उपयोग के लिए’ जो एक लाल पृष्ठभूमि के साथ एक बॉक्स में होगा।”
इसके अलावा, पैनल ने सभी एसएलए को एक समान मार्गदर्शन जारी करने के लिए सहमति व्यक्त की है। इसने आगे सलाह दी कि SLAs जो पहले से ही इन दवाओं के लिए लाइसेंस प्रदान कर चुके थे, उन्हें निर्माताओं को अलग -अलग पत्र भेजना चाहिए, उन्हें अद्यतन उपयोग की शर्तों के बारे में सूचित करना चाहिए। पैनल द्वारा तय किए गए सिफारिशों के अनुसार, “आवश्यक कार्रवाई करने” के लिए 24 जून को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI), डॉ। राजीव सिंह रघुवंशी द्वारा सभी प्रासंगिक स्वास्थ्य अधिकारियों को दस्तावेज भेजा गया है।
विशेषज्ञों के अनुसार, यह कदम सही दिशा में है। “यह एक अच्छा प्रस्ताव है। वैश्विक स्तर पर, हमने पहले ही कुछ टीबी दवाओं के लिए एंटीबायोटिक प्रतिरोध के संकेत देखे हैं, इसलिए यह महत्वपूर्ण है कि हम इसे रोकने के लिए भारत में कदम उठाएं,” ज्योत्ना सिंह, सह-कांवेनर, दवाओं और उपचारों की पहुंच पर काम करने वाले समूह ने कहा।
हालांकि, सिंह ने कहा कि जब यह प्रस्ताव विचारशील है, तो सरकार को टीबी दवाओं के निरंतर स्टॉक-आउट को भी देखना चाहिए। “यह एक आवर्ती समस्या है जिसमें बेहतर पूर्वानुमान और पर्याप्त धन की आवश्यकता होती है।”

CNN News18 में एसोसिएट एडिटर हिमानी चंदना, हेल्थकेयर और फार्मास्यूटिकल्स में माहिर हैं। भारत की कोविड -19 लड़ाई में पहली बार अंतर्दृष्टि के साथ, वह एक अनुभवी परिप्रेक्ष्य लाती है। वह विशेष रूप से पास है …और पढ़ें
CNN News18 में एसोसिएट एडिटर हिमानी चंदना, हेल्थकेयर और फार्मास्यूटिकल्स में माहिर हैं। भारत की कोविड -19 लड़ाई में पहली बार अंतर्दृष्टि के साथ, वह एक अनुभवी परिप्रेक्ष्य लाती है। वह विशेष रूप से पास है … और पढ़ें
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